玉汝以成、破茧成蝶 | 1.1类中药新药“玉蝴蝶祛斑膏”Ⅱ期临床成功揭盲
时间：2022-09-27 来源：汇天药业 作者： 阅读：25695 次 字体大小：大 中 小 默认
2022年9月26日，福建汇天生物药业有限公司（以下简称“汇天生物”）与北京盈科瑞创新医药股份有限公司（以下简称“盈科瑞”）以及相关临床研究机构在江苏南京中心大酒店隆重举行了1.1类中药新药“玉蝴蝶祛斑膏”Ⅱ期临床项目二级揭盲及试验结果总结会。
本次会议采用线上加线下方式，汇天生物王凌董事长、盈科瑞生物医药研究有限公司副总经理、临床中心主任闫记灵、本次临床研究数据统计及分析单位北京精实信泰、临床研究组长单位江苏省中医院皮肤科科主任谭诚以及江苏省中西医结合医院、北京中医药大学东直门医院等7个分中心的研究负责人参加会议。
会上先由盈科瑞医学经理侯光敏详细汇报了“玉蝴蝶祛斑膏”Ⅱ期临床的统计分析报告的结果，然后进行了“玉蝴蝶祛斑膏”Ⅱ期临床项目的二级揭盲，并由组长单位江苏省中医院皮肤科科主任谭诚对项目结果进行了总结。“玉蝴蝶祛斑膏”Ⅱ期临床结果显示：对于气血瘀滞精血不足所致的黄褐斑，在治疗后，治疗组的A组、B组疗效优于安慰剂组C组，高剂量的B组效果优于低剂量的A组，且三组不良事件发生率无统计学差异，提示三组安全性相当。Ⅱ期临床研究历时三年，宣布结果时，大家不约而同掌声响起，为项目的艰辛及成果给予肯定，共同祝贺二级揭盲成功。
“玉蝴蝶祛斑膏斑”是来源于国医大师柴嵩岩柴老的临床经验方，柴老是国医大师、全国名老中医，北京中医医院主任医师、教授、博士生导师，全国有突出贡献专家，享受国务院政府特殊津贴。其临床经验方的开发硕果累累，尤其是在妇科领域善于治疗各种疑难杂症，人称“送子观音”，有“玉蝴蝶祛斑膏”等多项获得临床批件，同时还有多个项目在研。“玉蝴蝶祛斑膏”功能主治是益气填精、养肌消斑，适用于气血瘀滞、精血不足所致的面部黄褐，剂型为外用乳膏剂，直接涂抹于面部，即可用于黄褐斑治疗，又可用于日常护肤保养；目前国内有关治疗黄褐斑的报道大多停留在美容化妆品类，存在含激素、重金属等原因引起的不良反应的风险；本品一旦获批，将填补该领域中成药市场空白。
会议最后，汇天生物董事长王凌致辞，他首先对组长单位江苏省中医院及其他7个分中心的研究负责人及研究者表示衷心感谢，同时也感谢盈科瑞对于“玉蝴蝶祛斑膏”研发以及此次Ⅱ期临床项目的付出。“玉蝴蝶祛斑膏”是国医大师柴嵩岩柴老的临床经验方，是柴老针对黄褐斑这么多年治疗经验的凝聚。此次Ⅱ期临床结果也给予我们了更大的信心，希望大家同心协力，加快“玉蝴蝶祛斑膏”项目的落地，更好地完成柴老的期望，同时也解除黄褐斑患者的烦恼，还患者美丽健康！
