公司散剂顺利通过新版GMP现场检查
时间：2015-06-15 来源：汇天药业 作者：李玉洁 阅读：2234 次 字体大小：大 中 小 默认
2015年6月8日至6月 10日，由福建省食品药品监督管理局三位专家组成的GMP评审组莅临福建汇天生物药业有限公司进行了GMP(2010年修订)现场认证检查。本次认证工作为期3天,认证范围为散剂生产线。
在检查过程中，专家组本着公正、公平的原则，按照新版 GMP检查方案针对公司的厂房设施、质量管理体系、文件系统、物料管理、生产管理、验证与确认、偏差与变更管理、产品年度质量回顾、产品发运和召回等方面逐项进行了评定，通过现场检查、文件与资料的查阅、现场提问等多种形式对认证范围作出了客观、真实的评价，同时提出指导性的意见与建议，总体评价我公司散剂生产线符合新版GMP的要求,顺利通过现场检查验收。
本次现场检查的通过，标志着我公司将全面通过新版GMP认证，即2014年2月取得小容量注射剂GMP证书、2014年11月取得片剂、胶囊剂、原料药GMP证书，同时证明了福建汇天药业有限公司生产质量体系的软、硬件水平达到了国家规定的新标准，为企业能在激烈的市场中羸得机会打下坚实的基础。
质量管理无止境， GMP管理并不是为了认证，而是为了加强质量管理，只有严格按GMP的要求去做，才能确保药品的质量，对汇天药业来说持续改进，追求卓越，全面通过新版GMP认证不是结束，而是个新的征程开始。