公司非无菌生产线顺利通过2010年版药品GMP现场检查
时间：2014-09-12 来源：汇天药业 作者：李玉洁 阅读：2905 次 字体大小：大 中 小 默认
2014年9月2日至9月 5日，由福建省食品药品监督管理局三位专家组成的GMP评审组莅临福建汇天生物药业有限公司进行了为期四天的GMP现场认证检查。此次GMP认证检查范围包括片剂、胶囊剂(含中药前处理、提取)，原料药(洛索洛芬钠、来氟米特、盐酸贝那普利)生产线。
首次会议上，专家组组长就本次认证工作作了说明并宣读了检查纪律；公司董事长吴军致辞对专家组的到来表示欢迎，质量副总经理万兴平介绍企业概况及公司GMP实施的情况。
专家组对仓库、水系统、QC实验室、生产现场进行了全面深入检查，认真细致查阅质量管理体系文件、批生产记录、各类确认与验证、偏差与变更管理、产品年度质量回顾等，对GMP现场管理、文件内容、验证与确认方案等提出很多非常有指导性的意见与建议。
本次GMP现场检查，既是对我们质量管理工作的一次检验，同时也是为我公司员工上了一场生动的现场培训课。质量管理无止境，GMP是动态的，本次检查将推动我公司GMP实施水平再上一个新台阶。努力，汇天人!
