小容量注射液、片剂、胶囊剂生产线
时间：2011-11-22 来源：汇天药业 作者：苏忠隆 阅读：2693 次 字体大小：大 中 小 默认
2011年11月16日至18日，福建省食品药品监督管理局GMP认证处组织对我公司小容量注射液（含生化提取）、片剂、胶囊剂（含中药前处理）生产线GMP认证进行现场检查。
检查会上，总经理吴军首先代表公司热忱欢迎检查组成员莅临公司检查工作，同时感谢检查组人员为公司不断提升GMP管理水平所付出的辛勤努力。马关庆组长代表检查组在会上宣布此次GMP认证检查纪律。公司副总经理郭宗碧在会上作《小容量注射液、口服固体制剂生产质量管理自查报告》。公司高管、各车间主任及各职能部门领导参加会议。
此次认证按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》要求，公司认真组织，各相关部室与车间从软硬件两方面认真落实，各项任务按计划完成。在三天的检查时间里，检查组按GMP认证检查标准从公司的人员结构、厂房设施、设备、物料管理、生产管理、质量管理、销售与自检等方面对公司的硬件设施与软件系统进行全面的考核，同时对公司的产品工艺和设备等的验证进行细致的检查和评价。检查组认为公司的各项管理工作基本符合GMP检查标准，同时对检查中发现的一般缺陷项提出整改意见。对此公司已按检查组提出的意见进行了认真整改，并于近期通过了省局组织的现场监督检查。