公司注射剂车间顺利通过新版GMP认证
时间：2014-03-07 来源：汇天药业 作者：李玉洁 阅读：3067 次 字体大小：大 中 小 默认
2014年2月18日，公司收到了国家食品药品监督管理总局颁发的《药品GMP》证书，这是在去年12月国家食品药品监督管理局药品认证管理中心GMP认证现场检查组，对我公司新建的注射剂车间（含生化提取）生产线，按2010年版GMP要求进行现场认证检查后颁发的。证书有效期至2019年2月17日。
公司新建的小容量注射剂车间及配套辅助设施均按照国家食品药品监督管理局GMP（2010版）较高标准设计建造，无论装备、系统、设施、工艺布局都处于行业领先水平。
在现场检查认证期间，检查组在听取了副总经理万兴平做的《福建汇天生物药业有限公司GMP管理情况汇报》后，就公司的人员结构、厂房设施、设备、物料管理、生产管理、质量管理、销售与自检等方面对公司的硬件设施、软件系统进行全面细致地检查，对注射剂车间、化验室、仓库进行生产现场动态检查。检查过程中检查组提出许多指导性意见与建议，对检查出的问题提出了整改意见，对此，公司领导高度重视，以最快的速度组织相关部门车间对缺陷项进行认真整改。
这次的检查既是一次法规的检查，也是一次非常有意义的现场培训。公司荣获国家颁布的《药品GMP》证书，更是对公司注射剂车间（含生化提取）生产线质量管理工作的认可，这为公司的生产经营提供了有力的保障，为实现五年规划打下坚实的基础。（质管部 李玉洁）