公司顺利通过基本药物GMP认证跟踪现场检查
时间：2011-08-15 来源： 作者： 阅读：2067 次 字体大小：大 中 小 默认
7月17日至19日，福建省食品药品监督管理局GMP认证跟踪检查组对我公司基本药物进行为期三天的现场检查。
本次GMP跟踪检查主要针对公司基本药物进行，涉及的基本药物有雷公藤多甙片、硫酸庆大霉素注射液、硫酸庆大霉素片、依托红霉素片、天麻蜜环菌片、注射用青霉素钾、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾等品种，涉及的生产线有片剂、胶囊剂、小容量注射剂、粉针剂（青霉素类）。上述生产线已经多轮的GMP认证与跟踪检查。
在为期3天的检查中，检查组依据《药品生产质量管理规范》，对公司的纯化水系统、仓储、化验室和生产车间现场及公司的生产管理、质量管理软硬件等进行认真细致的检查。检查组认为公司的基本药物生产管理符合GMP检查标准，检查组在检查中对公司提出许多指导性意见，同时要求对公司存在的缺陷项目进行及时整改。对检查组提出的意见，公司予以认真对待，及时布置整改，以确保既符合国家规定又进一步提升软硬件水平。