2025年3月11日,福建汇天生物药业有限公司的“洛索洛芬钠口服溶液”(英文名Loxoprofen Sodium Oral Solution)取得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(国药准字H20253586),获准生产上市。
汇天药业“洛索洛芬钠口服溶液”从研发立项到获批长达4年,精心研究而成。本品为非甾体消炎镇痛类药物,用于类风湿关节炎、骨关节炎等疾患及症状的消炎和镇痛,以及手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎,亦用于急性上呼吸道炎的解热和镇痛。该药物起效快、半衰期短,且口服溶液剂型更有利吞咽困难患者使用,携带使用非常方便。现取得药品注册批件,表明该产品质量已达到原研制剂水平,不久将上市销售,服务广大患者。
药品研发创新是现代制药企业保持技术领先与竞争力的主要驱动力。由于新药研发投入资金大、技术难度高、研发周期长(一般在5-10年之间)、成功率低,导致许多药企望而却步。汇天药业作为国家高新技术企业,近年来坚定不移地推行“技术强企”战略,本着“研发一批、储存一批、生产一批”的发展思路,与国内多家知名的医药研发机构广泛合作,找准医药市场需求与痛点,舍得新品研发投入(近些年来始终保持公司营收的5%以上,研制出一批新产品),走出一条具有汇天特色的研发之路。
洛索洛芬钠口服溶液顺利获批上市,为广大患者提供了一款消炎镇痛药品的新选择,也对汇天药业发展具有重大意义,极大丰富了公司产品线,提升公司的市场竞争力,表明公司近年来大力推行的“技术强企”战略正在开花结果。
目前,汇天药业正在加快研发多个创新药,其中一款治疗面部黄褐斑的1.1类中药创新药已完成二期临床试验,即将进行三期临床研究。
未来,汇天药业将加快发展新质生产力,以科技研发为引擎,以产品引进为助力,坚持“仿创结合、内研外引”的产品路线,深耕研发创新,在发展壮大化药、中药产品领域的同时,也布局高端医疗器械、医美、大健康、保健品、保健食品等领域,致力于成为国内有影响力的医药健康产品制造商,推动生物医药行业的高质量发展,在守护人类健康的道路上砥砺前行。