我司生产基地位于福建省三明市,占地10.8万平方米(162亩),现有原料药、制剂2个车间,拥有片剂、胶囊、散剂、多功能中药材提取、生化提取精制及化学原料药等多条生产线,全部通过了国家GMP认证。年设计产能:片剂20亿片、胶囊剂5.5亿粒、 散剂1000万袋、小容量注射剂2亿支、原料药50吨。
一、 原料药车间
原料药车间下设中药车间和合成药车间。中药车间主要产品为痛血康、天麻蜜环菌、山楂提取物等,合成药车间主要产品为来氟米特。
1.1痛血康生产工艺流程和产排污情况
将外购的中药材经净制、炮制、烘干、粉碎、混合、辐照,检验合格后送口服固体制剂车间填充成胶囊。主要排污环节是药材清洗、设备清洁过程中产生的废水。
1.2天麻蜜环菌生产工艺流程和产排污情况
将玉米、麦皮等原料和水按一定比例配制,充分混合制成培养基,将配备好的培养基按要求进行分装和灭菌,再将天麻蜜环菌菌种接至培养基上发酵。发酵完成后进行筛选,将不合格部分选除;合格的进行粗碎、烘干、粉碎、混合,检验合格后送至口服固体制剂车间制成药片。主要排污环节是设备清洁废水。
1.3山楂提取物
将外购的山楂原料经净制后用乙醇提取,提取液经浓缩后加盐酸进行水解得到水解产物,最后对水解产物进行洗涤、干燥,得到山楂提取物,检验合格后送至口服固体制剂车间制成药片。主要排污环节是药材净制废水,水解产生的废酸和洗涤废水以及设备清洁废水。
1.4来氟米特
来氟米特生产主要原料包括乙酰乙酸乙酯、原甲酸三乙酯、乙酸酐等,经缩合、环合、水解、氯化、酰胺化反应得到来氟米特成品。因公司生产计划调整,合成药车间2022-2023年为停产状态。
二、制剂车间
制剂车间下设小容量注射剂车间和口服固体制剂车间。主要排污环节是设备、洁净室清洁用水。
2.1小容量注射剂车间
生产工序是:称量、配料、过滤、灌装、灭菌、灯检、包装。
2.2 口服固体制剂车间
主要是进行药剂压片、散剂包装和胶囊填充包装等加工,即将原料药车间生产的产品或外购原料,经称量、配料、制粒、干燥、整粒、总混工序,最后根据要求制成片剂、胶囊和散剂后包装入库。主要排污环节是设备、洁净室清洁用水。
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