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Ⅲ期试验、美好开启 | 国医大师“玉蝴蝶祛斑膏”项目Ⅲ期临床试验方案讨论会在京顺利召开

时间:2023-08-21   来源:汇天药业   作者:   阅读:1176 次   字体大小:   默认

2023年8月20日,福建汇天生物药业有限公司、北京盈科瑞生物医药研究有限公司及相关临床研究机构在北京新云南皇冠假日酒店隆重举办1.1类中药新药“玉蝴蝶祛斑膏”项目临床试验方案讨论会,会议取得圆满成功,标志着Ⅲ期临床试验正式启动。

临床研究负责单位首都医科大学附属北京中医医院主要研究者周冬梅教授、汇天生物董事长王凌、盈科瑞生物董事长叶恒率领团队共同出席本次会议。会议由盈科瑞生物总经理闫记灵主持。

首先,盈科瑞生物医学经理侯光敏汇报了项目背景、Ⅱ期临床试验情况、Ⅲ期临床试验方案。Ⅲ期临床试验,由首都医科大学附属北京中医医院牵头,北京中医药大学东方医院、福建医科大学附属协和医院等15家国内医院作为参研单位,共同参与该项目。

会上,临床试验方案内容讨论环节由周冬梅教授主持并总结,针对Ⅲ期试验方案展开了细致讨论,与会专家积极发言,围绕给药方式、频次、证候分型、阳性对照等问题展开讨论,为临床方案的完善和临床试验的执行提供建设性意见。通过此次讨论会,方案将更具科学、严谨和可操作性。

  

会议最后,汇天生物王凌董事长、盈科瑞生物董事长叶恒分别致谢。王凌董事长对与会专家拨冗莅临、论证指导表示衷心感谢,同时感谢盈科瑞对项目研发长期以来的付出。汇天生物以提高国人颜值为己任,希望大家同心协力,预祝“玉蝴蝶祛斑膏”项目Ⅲ期临床试验顺利开展,使产品早日上市,更快更好地完成柴老的愿望,服务更多的皮肤病患者,充分满足皮肤科医生对治疗药物的需求,有效解除黄褐斑烦恼,填补黄褐斑中药治疗领域的空白,还广大患者美颜健康,提高国人颜值

 “玉蝴蝶祛斑膏”项目于2010年取得临床批件,2022年9月顺利完成Ⅱ期临床试验。现Ⅲ期临床试验正式启动,标志着本项目进入关键性的新阶段。


“玉蝴蝶祛斑膏”是来源于国医大师柴嵩岩柴老的临床经验方,方出名门。柴老是国医大师、全国名老中医,北京中医医院主任医师、教授、博士生导师,全国有突出贡献专家,享受国务院政府特殊津贴。其临床经验方的开发硕果累累,尤其是在妇科领域善于治疗各种疑难杂症 “玉蝴蝶祛斑膏”功能主治是益气填精、养肌消斑,适用于气血瘀滞、精血不足所致的面部黄褐,剂型为外用乳膏剂,在Ⅱ期临床表现出了良好的治疗效果,将为Ⅲ期临床的进行提供坚定的信心基础。

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