福建汇天生物药业有限公司

汇天药业一次性医用口罩继3月24日获欧盟CE认证之后，于4月1日又获美国FDA认证。目前已出口法国、澳大利亚等国家，助力国际抗疫！

FDA是美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration）的简称，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。通过FDA认证的医疗器械（口罩）可以在美国等许多国家进行商业化和临床应用。

CE标志是一种产品安全认证标志，CE代表欧洲统一（Conformite Europeenne）。在欧盟市场CE属强制性认证，符合CE认证的产品就可在欧盟各成员国自由流通。

在目前国外新冠肺炎疫情不断蔓延的严峻形势下，公司一次性医用口罩先后获美国FDA和欧盟CE双认证，标志着公司一次性医用口罩具备了出口美国和欧盟等许多国家的资质，既有助于公司产品进军海外市场，助力国际社会防疫，又能提升公司知名度，对公司的社会和经济效益的提升具有积极的影响。

公司口罩生产线自2月10日复工复产以来，在省、市各有关部门的关心支持和集团公司的领导及广大员工的努力下，以最快的速度完成了选型、备料、安装、调试、审批等各项工作，目前口罩生产线已逐步正常生产，整个流程以制药的标准进行生产，产品质量达到了国际标准，产量也逐步提高。

汇天医用口罩获FDA/CE双认证，助力国际抗疫