——福建中医学院附属人民医院
1.一般资料
（1）试验组（痛血康组），男74例，女38例，16-78岁，平均43±16.1岁，病程（本次出血就诊时间）1-14，平均2.9±2.3天。轻度出血24例，中度78例，重度10例。吐血伴黑例42例，单纯黑例70例。
（2）对照组（云南白药组）略。
2.病例选择
（1）诊断标准
以西医病名为主体者，符合下列条件者选作用研究对象：
（A）有上消化道出血依据：
a.吐血或黑使史；
b.头昏、心悸、虚弱、晕厥、口渴、尿少等；
c.大便潜血强阳性；
d.血压、脉搏改变；
e.血红蛋白<9克/升，红细胞压积<28%。
（B）急诊胃镜检查发现出血灶和明确为胃、十二指肠溃疡、胃、十二指肠糜烂性炎症，胃癌，食道胃底静脉曲张破裂等病所致出血。
（2）辩证标准：
胃中积热、肝火犯胃、脾虚不摄、气衰血脱。
3.治疗方法
凡符合以上诊断，口服痛血康，成人0.2gtid，失血多者适当补液，服用时间不超过7天。
4.疗效判断
根据全国血症急症协作组和全国中医内科学会血证学组制定的标准。
5.结果
（1）总疗效
（A）总试验组（痛血康组）痊愈73例（65.2%），显效23例（20.5%），有效11例（9.8%），显效以上96例（85.7%）。
（B）对照实验中试验组疗效高于对照组，对照组显效以上只为64.6%。
（2）中医证型与疗效的关系
总试验组见表3-7，对实证、虚证的疗效均满意。
表3-7 总试验中医症型与疗效的关系
| 中医证型 |
例数 |
痊愈(%) |
显效(%) |
有效(%) |
有效以上(%) |
| 胃中积热 |
27 |
18(66.7) |
5(18.5) |
2(7.4) |
25(92.6) |
| 肝火犯胃 |
14 |
7(50.0) |
4(28.6) |
3(21.4) |
14(100) |
| 脾虚不摄 |
68 |
47(69.1) |
13(19.1) |
5(7.4) |
65(95.6) |
| 气衰血脱 |
3 |
1 |
1 |
1 |
|
（3）吐血、黑便分级与疗效的关系
a.表3-8 总试验组出血分级与疗效的关系
| 分级 |
例数 |
痊愈(%) |
显效(%) |
有效(%) |
有效以上(%) |
| 轻度 |
24 |
15(62.5) |
7(29.1) |
1(4.2) |
23(95.8) |
| 中度 |
78 |
56(71.8) |
13(16.7) |
8(10.2) |
77(98.5) |
| 重度 |
10 |
2(20.0) |
3(30.0) |
2(20.0) |
7(70.0) |
b.对照试验中，对出血轻、中、重度的疗效试验组优于对照组。
6.止血起效时间：
以有效病例停止呕血、黑便第一天为止血起效时间。
试验组28例1-7天起效，平均2.5±1.8天，对照组24例，1-7天起效，平均3.8±1.9天，试验组明显优于对照组（p<0.05）。
7.单项主要症状疗效
对照试验中，对胃脘胀痛的疗效试验组优于对照组，胃脘胀痛消失率为89.5%（p<0.05）
8.血色素
总试验组107例治疗前平均81.8±19.5g/L，治疗后平均89.5±15.3g/L，差异非常显著（p<0.01）
9.临床结论
痛血康治疗胃、十二肠溃疡、炎症出血112例，显效以上96例（85.7%），止血时间平均2.3±1.3天，止痛有效率83.6%；对轻中度出血的疗效好；对胃中积热型、肝火犯胃型及脾虚不摄型的疗效均满意。说明对实证、虚证均有效，与对照组比较，止血快，止痛效果好（p<0.05）。 |