指导：胡锡衷（福建省立医院副院长、中华医学会心血管学会全国委员、中华医学会福建省心血管病学会主任委员、福建医科大学内科学教授）
主任医师、教授
叶纯秀、邓玉莲、杨柳青 陈文肖主任医师、教授
李雪玲、程斌等主任医师 (福建省立医院)
(福建省心血管病研究所)
福建汇天生物药业有限公司于1982年首先在国内研制推出“山楂精降脂片”经福建省心血管病研究所组织本省心血管病协作组10家医院进行临床验证结论认定对降低血胆固醇，血甘油三酯肯定有效，并有轻度降压、减低血粘度及减肥作用。近年来血脂检测指标有所增加，为进一步对山楂精降脂片降脂作用探讨研究，我所最近进行32例降脂观察，小结如下：
资料与方法
1．病例选择：选择确诊的32例高脂蛋白血症病人(住院与门诊)，保持平时饮食，二周内采血二次，如二次胆固醇均≥6．2mmol儿或甘油三酯≥1．8mmol／L或高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)值≤1.04mmol／L(男)、≤1．17mmol／L(女)选为受试对象。其中男性20例，女性12例，年龄为40—75岁，平均59．4+-7．96岁。除外：内分泌功能失调；肝肾功能严重损害者；未能控制的糖尿病患者。
2．方法：治疗前7天和治疗期间停服其他一切降脂药，治疗期予口服山楂精降脂片，每次二片，每日三次，服用60天，在治疗前后抽空腹血检查血脂。
3．观察项目：
(1)血脂：TC、TG、HDL、H／TC、LDL、ApoAI、ApoB、AI／B，其中LDL按Friedewald公式计算求得[LDL：Tc一1／5TG—HDL(单位为mg／d)]。血脂样本由二内科与心内科化验室统一方法检测。
检测血胆固醇系用胆固醇氧化酶—过氧化物酶——终点法；检测血甘油三酯系用甘油磷酸氧化酶法；检测血HDL—C系用磷钨酸镁沉淀法；检测载脂蛋白ApoAI、ApoB系用免疫透射比浊法，仪器均用751—Gw型分光光度计(上海分析仪器厂)。检测血LDL—C系用计算法。
(2)尿常规、血糠、ALT由医院化验室检测。
(3)身高(cm)，体重测量。
以上(1)(2)(3)项于治前治后检测一次。
(4)副反应询问记录，一个月和60天后询问一次，如有不良反应予以记录。
4．疗效评定：
(1)血脂疗效：
按卫生部心血管病药物试验指导原则的标准，显效：达以下任一项者：
TC下降≥20％；TG下降≥40％；HDL—C上升≥10mg／dl；
TC—HDL—C／HDL—C下降≥20％。
有效：TC下降10％-<20％；TG下降20％-<40％；HDL—C升高4-<10mg／dl；TC—HDL—C／HDL—C下降-10％-<20％。
无效；未达到有效标准者。
以上各项指标，均于治疗后统计计算P。值以判定疗效。
(2)体重减重评定按公式身高[(cm)一100]X0．9得标准体重，再与实测体重计算出体重改变情况，如超过标准体重者不大于20％定为超重；超过标准体重大于20％列为Ⅰ度肥胖；大于30％为Ⅱ度肥胖；大于40％为Ⅲ度肥胖，再经统计学处理，判定疗效。
结果
1．八项血脂指标经治疗后，其变化情况见下列表1、表2，TC、TG、ApoAI有统计意义。
2．减肥情况：32例患者中26例的体重检测资料在治疗前后均记录完整者列入统计，13例体重下降，最少为0．5公斤，最多为4公斤，平均下降0．88±1．33kg，p<0．0l，减肥改变情况见表3。
··表1 治疗前后结果（单位mmol/L）
| 项目 |
TC
n=32 |
TG
n=32 |
HDL
n=32 |
LDL
n=32 |
| X±S |
0.597±1.00↓ |
0.914±1.403↓ |
0.068±0.313↑ |
1.099±5.606↓ |
| t |
3.3695 |
3.0898 |
1.2184 |
1.1098 |
| p值 |
<0.001 |
<0.01 |
>0.05 |
>0.05 |
| 显效 |
14(43.7％) |
12(37.5％) |
12(37.5％) |
|
| 有效 |
13(40.6％) |
12(37.5)％ |
12(37.5％) |
|
| 无效 |
5(16.7％) |
8(25.0％) |
8(25.0％) |
|
·表2 治疗前后结果表
| 项目 |
HDL／TC**
n=32 |
AI／B**
n=31 |
ApoAI*
n=31 |
ApoB*
n=31 |
| X±S |
0.926±6.229↑ |
1.267±0.293↑ |
0.147±0.323↑ |
0.078±0.329↓ |
| t |
-0.8409 |
0.8280 |
2.5428 |
1.3160 |
| p值 |
>0.05 |
>0.05 |
<0.02 |
>0.05 |
注：*表示mmol/L **表示％
·表3 二个月治疗前后13例体重改变表
| 项目 |
超重
(17人) |
I°肥胖
(3人) |
Ⅱ°肥胖
(9人) |
Ⅲ°肥胖
(1人) |
消瘦
(2人) |
| 体重改变人数 |
↓6人 |
↓2人 |
↓3人，↑1人 |
0 |
↓1人 |
| X±S(kg) |
2.25±1.17 |
2.5±2.12 |
1.7±0.58 |
0 |
0.5 |
备注：Ⅱ°过肥胖有1人增重1kg；消瘦者有1人减重o.5kg
3．毒副反应：尿常规有2例治疗前各发现红细胞200／L，白细胞+，治疗后复查均正常。ALT有1例38P治后为64／μ，另l例38μ治后为40μ，但均属正常范围内波动，余30例均完全正常，病人服药二个月后均无一例发现任何副反应，说明本药安全可靠。
讨论
山楂在我国用于食用和药用有数千年历史，李时珍本草纲目总结自唐以来对山楂之药用说“山楂气味酸，冷，无毒。……消食积，补脾。……化饮食，消肉积……等”还能治腰痛，补脾，发小儿疱疹，健胃行结气，化血块。本文见其减肥作用有效，推测山楂尚有化痰浊除湿邪之作用。中医对肥胖症的辨证为寒湿气滞、湿热气滞、脾肾阳虚、肝热挟湿、风湿挟热，关键均在以湿为主；又似属痰浊与湿阻。Anon氏分析山楂主要含枸橼酸、苹果酸、维生素丙、核黄素、钙、磷、铁等。近代研究山楂尚含有能扩张冠状动脉和强心作用的黄酮甙。能拮抗乌头碱引起的心律失常，减低胆固醇，减少器官内胆固醇及脂质沉积。1982年185例“山楂精降脂片临床应用”总结对降低TC总有效率为84.15％，降低甘油三酯总有效率为77.39％，此外，还能降低收缩压与舒张压；对血液流变学粘度比的高切与低切，血浆比粘度等均能起降低作用(P<0.05—0.01)，并有30例病人服山楂精二个月后体重降低1—5.5公斤，有明显减肥作用。本文32例总结，降低TC总有效率为84.3％，降低TG总有效率为75％，前者P<0.001，后者P<0.01，具非常显著差异。载脂蛋白方面(ApoAI、ApoB、AI／B)与HDL、LDL、H／TC等，统计均P>0.05，但HDL、H／TC，AI／B均呈升高，ApoB，LDL呈降低趋势，这说明山楂精降脂片除降低胆固醇及甘油三酯外对脂质调节有良好作用。10多年前185例的结论与本文32例总结证实山楂精降低TC和TG都是有效和肯定的。减肥方面，对I度和Ⅱ度，超重均能有效，也发现1例Ⅱ度肥胖增重1公斤，Ⅲ度变化不大；对1例消瘦者也减重0.5公斤。有关毒副作用过去185例无发现，现在32例也无发现，这与明代李时珍《本草纲目》中的药性所指出的山楂无毒是完全吻合的。本药价格低廉，服用十分安全，除对脂代谢有调整作用外，尚有减肥及减低血粘度作用，可广泛推广临床应用，长期服用，可对血脂调节起更良好作用。
我省自1982年临床使用以来，病例逾数百万例，已成为病人降脂药物最常用药物之一。 |