——福建省新药药理研究基地
一、山楂精降脂片急性毒性试验
1．方法：
山楂精配成溶液给小白鼠一次灌胃给药无法测出LD50，按规定做最大耐受量测定，实验用小白鼠雌雄各半，给山楂精降脂片溶液最高溶度20％，最大容积0．5ml／10gbw，日间隔4小时ig一次，连续3次。
2．结果
观察7天未见明显的毒性反应和死亡，计算出山楂精降脂片小鼠灌胃给药累计3次／日最大耐受量大于30g·kg-1，相当于临床用量(0．36g／天)的4167倍。
二、山楂精降脂片长期毒性试验
1．方法：
实验大白鼠，7周龄雌雄各半，共三组，按下表的药物和剂量灌胃给药。
| 组别 |
剂量
g·kg-1·d-1 |
容量
(ml·100gbw) |
折算临床用量倍数 |
| 1.阴性对照组 |
- |
常水2.0 |
|
| 2.山楂精高剂量组 |
3.50 |
17.5%-2.0 |
486 |
| 3.山楂精低剂量组 |
1.75 |
8.75%-2.0 |
243 |
2．结果：
每天下午ig一次，连续60天，结果未见毒性反应，血液学，血液生化指标测定和病理组织学检查均未见异常，高剂量组为临床用量486倍，证明山楂精降脂片长期给药安全范围大，该药临床用量是安全的。 |